PIAエクソソームとは

PIA間葉系幹細胞由来
エクソソームについて

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完全日本製

日本国内にある自社の細胞加工所で製造しています。使用している幹細胞は、健康な日本人女性ドナーの20代から30代の方からクリーンルーム内の清潔操作で採取した脂肪由来幹細胞や羊膜由来幹細胞です。これらの幹細胞は、ドナーの同意を得た上で使用されており、由来が明確に記録されています。

02

各種試験実施済

培養から製造の過程で品質において、幹細胞検査、マイコプラズマ、無菌試験、エンドトキシンなどの検査を実施し、問題ないことを確認しています。

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独自技術の3D培養方式

幹細胞の培養には一般的に平面培養という培養方法を採用することが多いですが、弊社は回転させながら幹細胞に刺激を与え培養する３D培養方法を採用しています。特殊な技術が必要な難しい培養方法となりますが、より多くの有効成分を分泌するのに最適であると報告されています。そのため、PIAのヒト間葉系幹細胞由来エクソソームはエクソソームと成長因子を豊富に含んでおります。

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ELISA試験を実施

製造ロットごとにELISA試験を実施し、エクソソーム濃度を確認し、社内基準を満たしているもののみ出荷しています。

工場紹介

日本国内にある工場

当社は、日本で幹細胞培養上清が注目される以前から製造を始め、以来約20年間ものあいだ細胞培養と向き合ってきました。
長年培ってきた知見を活かし、安全かつ高品質な細胞培養液を開発・製造しております。

安全管理・品質保証体制

原材料の調達や機器の管理、施設の維持、製造工程に至るまで、GMPグレードに準拠した設備・環境を整えております。

同工場内で
培養から製品化まで